GMP (Good Manufacturing Practice for milk products, Praktik Manufaktur yang Baik untuk Produk Susu) adalah singkatan dari Praktik Manajemen Mutu Produksi Susu dan merupakan metode manajemen yang canggih dan ilmiah untuk produksi susu. Dalam bab GMP, persyaratan diajukan untuk bahan dan desain pipa bersih, yaitu, “Peralatan yang bersentuhan langsung dengan produk susu harus halus dan tanpa penyok atau retak untuk mengurangi akumulasi sisa makanan, kotoran, dan bahan organik”, “Semua Peralatan produksi harus dirancang dan dibangun agar mudah dibersihkan dan didesinfeksi serta mudah diperiksa.” Pipa bersih memiliki karakteristik sistem independen dan profesionalisme yang kuat. Oleh karena itu, artikel ini menguraikan tentang pemilihan bahan pipa bersih, persyaratan permukaan untuk kontak dengan produk susu, persyaratan pengelasan sistem pipa, desain pengeringan sendiri, dll., yang bertujuan untuk meningkatkan perusahaan susu dan konstruksi Pemahaman unit tentang pentingnya pemasangan dan perawatan pipa bersih.
Meskipun GMP mengedepankan persyaratan ketat untuk bahan dan desain jaringan pipa yang bersih, fenomena peralatan berat dan jaringan pipa ringan masih umum di industri susu Tiongkok. Sebagai bagian penting dari proses produksi susu, sistem jaringan pipa yang bersih masih kurang mendapat perhatian. Belum cukup masih menjadi mata rantai yang lemah yang membatasi peningkatan kualitas produk susu. Dibandingkan dengan standar yang relevan dari industri susu asing, masih banyak ruang untuk perbaikan. Saat ini, standar higienis 3-A Amerika dan standar Organisasi Desain Rekayasa Higienis Eropa (EHEDG) banyak digunakan dalam industri susu asing. Pada saat yang sama, pabrik susu di bawah Wyeth Group di Amerika Serikat yang bersikeras pada desain pabrik susu yang memenuhi standar farmasi telah mengadopsi standar ASME BPE sebagai spesifikasi panduan untuk desain dan pemasangan peralatan dan jaringan pipa pabrik susu, yang juga akan diperkenalkan di bawah ini.
01
Standar kesehatan AS 3-A
Standar 3-A Amerika adalah standar kesehatan internasional yang diakui dan penting, yang diprakarsai oleh American 3-A Health Standards Company. American 3A Sanitary Standards Corporation adalah organisasi koperasi nirlaba yang didedikasikan untuk mempromosikan desain higienis peralatan produksi makanan, peralatan produksi minuman, peralatan susu, dan peralatan industri farmasi, yang terutama mempromosikan keamanan pangan dan keselamatan publik.
Perusahaan Standar Higiene 3-A dibentuk atas kerja sama lima organisasi berbeda di Amerika Serikat: Asosiasi Produsen Susu Amerika (ADPI), Federasi Pemasok Industri Makanan Internasional (IAFIS), Federasi Perlindungan Sanitasi Makanan Internasional (IAFP), Federasi Produk Susu Internasional (IDFA), dan Dewan Penandaan Standar Sanitasi 3-A. Kepemimpinan 3A meliputi Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA), Departemen Pertanian Amerika Serikat (USDA), dan Komite Pengarah 3-A.
Standar sanitasi AS 3-A memiliki peraturan yang sangat ketat mengenai sistem perpipaan yang bersih, seperti pada standar 63-03 untuk perlengkapan pipa sanitasi:
(1) Bagian C1.1, alat kelengkapan pipa yang bersentuhan dengan produk susu harus terbuat dari baja tahan karat seri AISI300, yang tahan korosi, tidak beracun dan tidak akan memindahkan zat ke dalam produk susu.
(2) Bagian D1.1, nilai kekasaran permukaan Ra dari alat kelengkapan pipa baja tahan karat yang bersentuhan dengan produk susu tidak boleh lebih besar dari 0,8um, dan sudut mati, lubang, celah, dll. harus dihindari.
(3) Bagian D2.1, permukaan pengelasan baja tahan karat yang bersentuhan dengan produk susu harus dilas tanpa sambungan, dan nilai kekasaran Ra permukaan pengelasan tidak boleh lebih besar dari 0,8um.
(4) Bagian D4.1, perlengkapan pipa dan permukaan kontak susu harus memiliki sistem drainase sendiri jika dipasang dengan benar.
02
Standar Desain Higienis EHEDG untuk Mesin Makanan
European Hygiene Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG). Didirikan pada tahun 1989, EHEDG merupakan aliansi produsen peralatan, perusahaan industri makanan, dan lembaga kesehatan masyarakat. Tujuan utamanya adalah menetapkan standar kebersihan yang tinggi untuk industri makanan dan pengemasan.
EHEDG menargetkan peralatan pengolahan makanan yang harus memiliki desain higienis yang baik dan mudah dibersihkan untuk menghindari kontaminasi mikroba. Oleh karena itu, peralatan harus mudah dibersihkan dan melindungi produk dari kontaminasi.
Dalam “Pedoman Desain Peralatan Sanitasi Edisi Kedua 2004” EHEDG, sistem perpipaan dijelaskan sebagai berikut:
(1) Bagian 4.1 umumnya harus menggunakan baja tahan karat dengan ketahanan korosi yang baik;
(2) Bila nilai pH produk pada Bagian 4.3 berada di antara 6,5-8, konsentrasi klorida tidak melebihi 50ppm, dan suhu tidak melebihi 25°C, biasanya dipilih baja tahan karat AISI304 atau baja karbon rendah AISI304L yang mudah dilas; bila konsentrasi klorida melebihi 100ppm dan suhu pengoperasian lebih tinggi dari 50℃, harus digunakan material dengan ketahanan korosi yang lebih kuat untuk menahan korosi lubang dan celah yang disebabkan oleh ion klorida, sehingga terhindar dari residu klorin, seperti baja tahan karat AISI316, dan baja karbon rendah. AISI316L memiliki kinerja pengelasan yang baik dan cocok untuk sistem perpipaan.
(3) Permukaan bagian dalam sistem perpipaan pada Bagian 6.4 harus memiliki drainase sendiri dan mudah dibersihkan. Permukaan horizontal harus dihindari, dan sudut kemiringan harus dirancang untuk menghindari akumulasi air sisa.
(4) Pada permukaan kontak produk di Bagian 6.6, sambungan las harus mulus dan rata serta halus. Selama proses pengelasan, perlindungan gas inert harus digunakan di dalam dan luar sambungan untuk menghindari oksidasi logam akibat suhu tinggi. Untuk sistem perpipaan, jika kondisi konstruksi (seperti ukuran ruang atau lingkungan kerja) memungkinkan, disarankan untuk menggunakan pengelasan orbital otomatis sebanyak mungkin, yang dapat mengontrol parameter pengelasan dan kualitas manik las secara stabil.
03
Standar ASME BPE Amerika
ASME BPE (American Society of Mechanical Engineers, Bio Processing Equipment) merupakan standar yang dikembangkan oleh American Society of Mechanical Engineers untuk mengatur desain, material, manufaktur, inspeksi dan pengujian peralatan dan jaringan pipa bioproses serta komponen tambahannya.
Standar ini pertama kali diterbitkan pada tahun 1997 untuk mencapai standar yang seragam dan tingkat kualitas yang dapat diterima untuk peralatan produksi yang digunakan dalam produk di industri biofarmasi. Sebagai standar internasional, ASME BPE sepenuhnya mematuhi hukum dan peraturan yang relevan dari GMP negara saya dan FDA AS. Ini adalah spesifikasi penting yang digunakan oleh FDA untuk memastikan produksi. Ini adalah standar penting bagi produsen material dan peralatan, pemasok, perusahaan teknik, dan pengguna peralatan. Standar non-wajib yang disponsori bersama dan dikembangkan serta direvisi secara berkala.
3-A, EHEDG, tanda standar sertifikasi kesehatan ASME BPE
Untuk memastikan produksi produk yang sangat bersih dan mengurangi risiko kontaminasi produk, standar ASME BPE memiliki deskripsi khusus tentang teknologi pengelasan otomatis. Misalnya, versi 2016 memiliki ketentuan berikut:
(1) SD-4.3.1(b) Bila pipa baja tahan karat digunakan, bahan 304L atau 316L umumnya dipilih. Pengelasan orbital otomatis merupakan metode penyambungan pipa yang lebih disukai. Di ruang bersih, komponen pipa terbuat dari bahan 304L atau 316L. Pemilik, konstruksi, dan produsen perlu mencapai kesepakatan tentang metode penyambungan pipa, tingkat pemeriksaan, dan standar penerimaan sebelum pemasangan.
(2) Konstruksi pengelasan pipa MJ-3.4 harus menggunakan pengelasan otomatis orbital, kecuali jika ukuran atau ruang tidak memungkinkan. Dalam hal ini, pengelasan manual dapat dilakukan, tetapi hanya dengan persetujuan pemilik atau kontraktor.
(3) MJ-9.6.3.2 Setelah pengelasan otomatis, setidaknya 20% manik las internal harus diperiksa secara acak dengan endoskop. Jika manik las yang tidak memenuhi syarat muncul selama pemeriksaan pengelasan, pemeriksaan tambahan harus dilakukan sesuai dengan persyaratan spesifikasi hingga dapat diterima.
04
Penerapan standar industri susu internasional
Standar higiene 3-A lahir pada tahun 1920-an dan merupakan standar internasional yang digunakan untuk menstandardisasi desain higienis peralatan dalam industri susu. Sejak dikembangkan, hampir semua perusahaan susu, perusahaan teknik, produsen peralatan, dan agen di Amerika Utara telah menggunakannya. Standar ini juga diterima secara umum di belahan dunia lainnya. Perusahaan dapat mengajukan sertifikasi 3-A untuk pipa, sambungan pipa, katup, pompa, dan peralatan sanitasi lainnya. 3-A akan mengatur evaluator untuk melakukan pengujian produk di tempat dan evaluasi perusahaan, dan menerbitkan sertifikat kesehatan 3A setelah lulus peninjauan.
Meskipun standar kesehatan EHEDG Eropa dimulai lebih lambat dari standar 3-A AS, standar ini telah berkembang pesat. Proses sertifikasinya lebih ketat daripada standar 3-A AS. Perusahaan pemohon perlu mengirim peralatan sertifikasi ke laboratorium pengujian khusus di Eropa untuk pengujian. Misalnya, dalam pengujian pompa sentrifugal, hanya jika disimpulkan bahwa kemampuan pembersihan sendiri pompa setidaknya tidak kurang dari kemampuan pembersihan sendiri pipa lurus yang terhubung, tanda sertifikasi EHEDG dapat diperoleh untuk jangka waktu tertentu.
Standar ASME BPE memiliki sejarah hampir 20 tahun sejak didirikan pada tahun 1997. Standar ini digunakan di hampir semua industri biofarmasi besar dan perusahaan teknik, produsen peralatan, dan agen. Dalam industri susu, Wyeth, sebagai perusahaan Fortune 500, pabrik susunya telah mengadopsi standar ASME BPE sebagai spesifikasi panduan untuk desain dan pemasangan peralatan dan jaringan pipa pabrik susu. Mereka telah mewarisi konsep manajemen produksi pabrik farmasi dan mengadopsi teknologi pengelasan otomatis untuk membangun lini produksi pengolahan susu yang canggih.
Teknologi pengelasan otomatis meningkatkan kualitas susu
Saat ini, seiring dengan meningkatnya perhatian negara terhadap keamanan pangan, keamanan produk susu telah menjadi prioritas utama. Sebagai pemasok peralatan pabrik susu, merupakan tanggung jawab dan kewajiban untuk menyediakan bahan dan peralatan berkualitas tinggi yang membantu memastikan kualitas produk susu.
Teknologi pengelasan otomatis dapat memastikan konsistensi pengelasan tanpa pengaruh faktor manusia, dan parameter proses pengelasan seperti jarak batang tungsten, arus, dan kecepatan putar stabil. Parameter yang dapat diprogram dan perekaman otomatis parameter pengelasan mudah memenuhi persyaratan standar dan efisiensi produksi pengelasan tinggi. Seperti yang ditunjukkan pada Gambar 3, rendering pipa setelah pengelasan otomatis.
Profitabilitas merupakan salah satu faktor yang harus dipertimbangkan oleh setiap pengusaha pabrik susu. Melalui analisis biaya, ditemukan bahwa dengan menggunakan teknologi pengelasan otomatis, perusahaan konstruksi hanya perlu melengkapi mesin las otomatis, tetapi biaya keseluruhan perusahaan susu akan sangat berkurang:
1. Mengurangi biaya tenaga kerja untuk pengelasan pipa;
2. Karena manik-manik las seragam dan rapi, serta tidak mudah membentuk sudut mati, biaya pembersihan CIP pipa harian berkurang;
3. Risiko keselamatan pengelasan sistem pipa sangat berkurang, dan biaya risiko keselamatan susu perusahaan sangat berkurang;
4. Kualitas pengelasan sistem pipa dapat diandalkan, kualitas produk susu terjamin, dan biaya pengujian produk dan pengujian pipa berkurang.
Waktu posting: 19-Des-2023